1. Локализовать проблему
Начните с наблюдаемого состояния и места его появления. Эти тематические границы отделяют симптом от предполагаемой причины.
- Установить достоверные данные для классификация риск здоровье и срочная защита
- Связать код образец хранение распределение и генеалогия и гипотезы причина масштаб и решение по продукту одной технической границей
- Проверить гипотезы причина масштаб и решение по продукту воспроизводимым испытанием
- Закрыть коррекция CAPA срок владелец и проверка эффективности прослеживаемыми записями