1. Batasi masalah
Mulai dari kondisi yang dapat diamati dan lokasi terjadinya. Batas khusus topik ini memisahkan gejala dari penyebab yang baru diduga.
- Tetapkan dasar nyata untuk klasifikasi risiko dan batas waktu respons
- Tutup antarmuka antara lot sampel simpan distribusi dan catatan dan hipotesis sebab dan cakupan terdampak
- Buktikan hipotesis sebab dan cakupan terdampak pada kondisi representatif
- Ubah keputusan tindakan pemilik tenggat dan verifikasi efektivitas menjadi rekaman telusur