1. Delimitar el problema
Empiece por lo observable y por el punto donde ocurre. Estos límites específicos ayudan a separar el síntoma de una causa supuesta.
- Definir el dato real de clasificación riesgo y plazo de respuesta
- Relacionar lote retención distribución y registros con hipótesis de causa y alcance afectado sin dejar vacíos
- Comprobar hipótesis de causa y alcance afectado en condiciones reproducibles
- Convertir acción responsable plazo y verificación de recurrencia en evidencia trazable