1. Problem eingrenzen
Beginnen Sie mit dem beobachtbaren Zustand und dem Ort seines Auftretens. Diese themenspezifischen Grenzen trennen Symptome von vermuteten Ursachen.
- Den realen Ausgangswert für Einstufung Risiko und Reaktionszeit festlegen
- Charge Rückstellprobe Vertrieb und Aufzeichnungen und Ursachenhypothese und betroffener Umfang ohne Schnittstellenlücke verbinden
- Ursachenhypothese und betroffener Umfang unter reproduzierbaren Bedingungen prüfen
- Maßnahme Verantwortung Frist und Wirksamkeit in einen rückverfolgbaren Nachweis überführen