Alıcı soruları
Sık sorulan sorular
Bu yanıtlar ilk kapsamı hazırlamaya yardımcı olur. Nihai konfigürasyon teyit edilmiş su, şişe, kapasite ve tesis verilerine bağlıdır.
Şişelenmiş su tesisi GMP programı planlanmadan önce ne doğrulanır?
Önce Ürün, tesis ve doğrulanmış hedef pazar gereksinimleri ve Bölgeleme, akışlar, personel, kıyafet ve hijyen davranışı gerçek ürün, ambalaj, kapasite ve tesis koşullarıyla ilişkilendirilir. GMP programı gereksinimleri gerçek bölgelere, insan ve malzeme akışına, hijyene, yardımcı tesislere, bakıma, zararlı kontrolüne, atığa, kayda ve sapma tepkisine dönüştürür.
Şişelenmiş su tesisi GMP programı seçenekleri nasıl karşılaştırılır?
Tüm seçenekler aynı girişlerle değerlendirilir; Bölgeleme, akışlar, personel, kıyafet ve hijyen davranışı, Malzeme, kaynaklar, bakım, cam, zararlı ve atık ve kabul kanıtı karşılaştırılır. Opsiyonlar, alıcı işleri ve varsayımlar temel kapsamdan ayrı gösterilir.
Şişelenmiş su tesisi GMP programı konusunda en sık hangi arayüz gözden kaçar?
Çoğu kez “Malzeme, kaynaklar, bakım, cam, zararlı ve atık” ile “İzleme, kayıt, sapma, düzeltme ve yönetim incelemesi” arasındaki geçiştir. Çizim, sorumluluk matrisi ve test planı tek bir sorumlu ile kapanış kriteri göstermelidir.
Şişelenmiş su tesisi GMP programı kabulünde hangi kayıtlar saklanır?
Giriş revizyonu, kontrol durumu, ölçüm sonucu, sapma, onaylayan kişi ve gerçek çalışma koşullarında “İzleme, kayıt, sapma, düzeltme ve yönetim incelemesi” kapanış kanıtı saklanır.